Les actions de Novavax, Inc. (NASDAQ : NVAX), qui fait face à un retard excessif dans l’obtention de l’autorisation pour son vaccin COVID-19, sont en forte baisse mercredi.

Novavax serait confronté à des problèmes de fabrication : Au milieu du retard d’autorisation, des rapports suggèrent que la société est confrontée à des problèmes de pureté du candidat vaccin.

La méthode utilisée par Novavax pour tester la pureté du vaccin n’est pas conforme aux normes de la Food and Drug Administration, a rapporté Politico en citant des personnes proches du dossier. Apparemment, la société n’a pas été en mesure de prouver qu’elle peut produire un vaccin qui est “constamment à la hauteur”.

Les directives de la FDA publiées en juin 2020 exigent que chaque lot de vaccin atteigne au moins 90 % de pureté, tandis que Novavax n’a pu montrer des niveaux de pureté que d’environ 70 %, selon le rapport.

Des niveaux de pureté faibles signifieraient qu’il y a des contaminants ou des substances inutiles dans le produit final, entraînant une efficacité réduite pour le produit final.

Novavax peut ne pas avoir les moyens de produire des vaccins de haute qualité de manière cohérente. La société ne pourrait régler les problèmes et obtenir une licence complète que d’ici la fin de 2022, selon le rapport.

Une étude sur le régime hétérologue montre que davantage de travail est nécessaire pour interpréter les données sur les anticorps : Novavax a présenté au World Vaccine Congress de Barcelone, les principales données d’immunogénicité et de réactogénicité d’une étude de combinaisons de calendriers vaccinaux COVID-19 de phase 2 menée par l’Université d’Oxford. Le candidat vaccin COVID-19 à base de nanoparticules de protéines recombinantes de Novavax, NVX-CoV2373, était également l’un des quatre vaccins étudiés.

L’étude a montré que le NVX-CoV2373 était bien toléré et générait une réponse immunitaire robuste lorsqu’il était administré en deuxième dose dans un régime mixte ou hétérologue après AstraZeneca plc. (NASDAQ : AZN) ou Pfizer, Inc. (NYSE : PFE)/BioNTech SE (NASDAQ : BNTX) comme première dose.

La société, cependant, a déclaré qu’en l’absence de corrélats de protection et de tests standardisés, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour interpréter la signification clinique des données sur l’immunoglobuline G.

Les ventes d’initiés se poursuivent : Dans un dossier déposé auprès de la SEC, la société a révélé que Gregory Glenn, son président, R&D, avait vendu 1 183 actions de la société à 170 $ l’action. Le dirigeant a acquis les actions vendues lors de l’exercice d’options d’achat d’actions.

Plusieurs dirigeants de la société ont encaissé, profitant du rallye induit par le vaccin dans le stock.

Action sur les prix: les actions NVAX ont plongé de 18,20% à 131,40 $ dans les échanges avant commercialisation lors du dernier contrôle mercredi.

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Un rapport indique que Novavax n’a pas réussi à produire un vaccin avec les niveaux de pureté exigés par la Food and Drug Administration.

Le marché boursier semblait sur le point de faire une brève pause mercredi matin, consolidant certains des gains récents qu’il a enregistrés. Les principaux indices de référence des marchés boursiers sont restés proches de leurs sommets historiques, mais les marchés à terme ont affiché des baisses modestes avant la séance de négociation régulière. Quelques actions ont connu des baisses particulièrement importantes dans les échanges avant bourse mercredi.

Les actions de Novavax (nvax) ont chuté de 16% lors de l’action préalable à la commercialisation après que Politico a signalé qu’elle faisait face à d’importants obstacles pour prouver qu’elle pouvait fabriquer un tir conforme aux normes de qualité des régulateurs, citant trois personnes ayant une connaissance directe des problèmes de l’entreprise. Le rapport indique que les problèmes de Novavax signifient que le consortium international connu sous le nom de COVAX est désormais susceptible d’être en deçà de son objectif de 2 milliards de doses pour les pays à revenu faible et intermédiaire d’ici la fin de 2022 de plus d’un milliard de doses. Le rapport indique que les difficultés de Novavax sont plus préoccupantes que les problèmes d’analyse et de test divulgués dans les dossiers de la Securities and Exchange Commission.

Les méthodes utilisées par Novavax pour tester l’efficacité de son vaccin ne sont pas conformes aux normes des régulateurs américains, selon le rapport Politico, citant des personnes proches du dossier. Les retards de production sont susceptibles d’affecter les livraisons à l’installation COVAX, qui vise à fournir un accès équitable aux vaccins COVID-19 pour les pays à revenu faible et intermédiaire, ajoute le rapport. Novavax et le Serum Institute indien, le plus grand producteur de vaccins au monde, s’étaient engagés ensemble à fournir plus de 1,1 milliard de doses à COVAX.

Les indices de Wall Street ont augmenté en début de séance alors que les investisseurs digéraient un autre gros lot de rapports sur les bénéfices. Les actions de Novavax ont plongé après que Politico a signalé que la société pharmaceutique rencontrait des difficultés pour fabriquer un vaccin Covid-19 qui répondait aux normes de qualité des régulateurs. United Airlines, dont les bénéfices ont été stimulés par l’aide fédérale, a déclaré que la propagation de la souche hautement transmissible de Covid-19 a ralenti les vols au cours du troisième trimestre, mais n’a pas fait dérailler sa reprise.

Un rapport de Politico a déclaré que la société pharmaceutique avait des difficultés à fabriquer un vaccin Covid-19 qui répondait aux normes de qualité des régulateurs.

La Maison Blanche a publié mercredi son plan de vaccination des enfants âgés de cinq à 11 ans, en attendant l’autorisation de la Food and Drug Administration du premier tir COVID-19 pour ce groupe d’âge. suffisamment de vaccins pour équiper plus de 25 000 bureaux de soins pédiatriques et primaires, des centaines de cliniques de santé scolaires et communautaires, ainsi que des dizaines de milliers de pharmacies, pour administrer les vaccins. Obtenez des nouvelles du marché dignes de votre temps avec

Thierry Bernard, PDG de QIAGEN, rejoint Yahoo Finance pour discuter de l’avenir des tests Covid-19, de l’intérêt et de l’offre de tests covid à domicile, et de l’industrie du diagnostic au milieu de la pandémie.

(Bloomberg) — Les actions chinoises cotées aux États-Unis se remettent de la vente massive de cette année alors que les investisseurs recherchent de bonnes affaires à la suite de la répression des entreprises par Pékin. Le plus lu de BloombergLe plus grand Moonshot de Google est sa recherche d’un avenir sans carboneUne fortune de 30 milliards de dollars se cache dans la Silicon Valley en Chine Effacez ses émissions avec le méthane flou MathThe N

Comment savez-vous que vous avez attrapé un stock de S&P 500 chaud par la queue ? Il augmente encore plus vite que les analystes ne peuvent augmenter leurs objectifs de prix dessus.

Le rendement de l’obligation de référence du Trésor américain à 10 ans est resté élevé, près de 1,65 %, ajoutant une pression sur les actions technologiques et le Nasdaq.

Eric Balchunas, analyste principal des ETF de Bloomberg Intelligence, rejoint Yahoo Finance pour discuter du lancement de l’ETF Bitcoin de ProShares, de l’effet de ce nouvel ETF Bitcoin sur le marché et du sort des ETF à terme crypto.

Le changement de nom sera annoncé la semaine prochaine, a rapporté The Verge, citant une source ayant une connaissance directe du sujet. Depuis juillet, le PDG de Facebook, Mark Zuckerberg, parle du métaverse, un monde numérique où les gens peuvent se déplacer entre différents appareils et communiquer dans un environnement virtuel, et le groupe a beaucoup investi dans la réalité virtuelle et la réalité augmentée, en développant du matériel tel que son Oculus. Casques VR et travail sur les technologies de lunettes et de bracelets AR.

(Bloomberg) – Le plus lu de BloombergLe plus grand Moonshot de Google est sa recherche d’un avenir sans carboneUne fortune de 30 milliards de dollars se cache dans la Silicon Valley en Chine Climate FightBeef Industry tente d’effacer ses émissions avec du méthane flou.

Les actions EverQuote Inc (NASDAQ: EVER) se négocient en baisse de 17,7% à 14,27 $ après que la société a réduit ses prévisions de ventes pour le troisième trimestre en deçà des estimations. « Notre performance au troisième trimestre a été affectée par les défis du marché de l’assurance automobile ; plusieurs de nos principaux clients transporteurs ont subi des pertes de sinistres plus élevées que prévu, ce qui a entraîné un retrait soudain de leurs efforts de marketing dans le but de rétablir leurs niveaux de rentabilité cibles », a déclaré Jayme Mendal, PDG d’EverQuote. “Nous pensons que ces ind

Ines Ferré, journaliste aux marchés de Yahoo Finance, couvre la compagnie aérienne alors qu’elle annonce ses résultats du troisième trimestre 2021.

Ross Gerber, PDG de Gerber Kawasaki Wealth & Investment Management rejoint le panel Yahoo Finance Live pour discuter de ce à quoi s’attendre des bénéfices de Tesla au troisième trimestre.

Ce qui est vraiment intéressant à propos du marché boursier, c’est qu’il y a toujours de nouvelles entreprises qui essaient de nouvelles choses. Et parfois, les actions de ces sociétés sortent de nulle part et font exploser les moyennes du marché.

Inovio Pharmaceuticals, Inc. ( NASDAQ:INO ) s’approche peut-être d’une réalisation majeure dans son activité, nous voudrions donc…

Ref: https://finance.yahoo.com