MAIA Biotechnology, Inc., une société de thérapie ciblée et d’immuno-oncologie axée sur le développement de médicaments oncologiques potentiels de première classe (« MAIA »), a annoncé aujourd’hui avoir levé 6,2 millions de dollars supplémentaires dans le cadre d’une offre d’actions à 8 $/action. Le produit du financement fera avancer les programmes de la société et soutiendra le lancement d’un essai clinique de phase 2 (THIO-101) évaluant l’administration de THIO suivi de cémiplimab chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé. L’essai THIO-101 devrait commencer cette année.

« Nous sommes ravis d’avoir clôturé ce dernier tour de financement, qui apporte à MAIA des capitaux supplémentaires alors que nous continuons à faire progresser notre programme THIO », a déclaré Vlad Vitoc, M.D., président-directeur général de MAIA. « Nous apprécions le soutien continu de nos investisseurs de grande qualité qui partagent notre vision du développement de nouvelles thérapies contre le cancer visant à vaincre les maladies résistantes aux traitements. »

Cet essai (THIO-101) sera le premier à tester l’activation du système immunitaire de THIO en administrant THIO avant l’administration de l’inhibiteur de point de contrôle (co-développé par Regeneron et Sanofi), permettant potentiellement l’activation immunitaire et la sensibilité de PD-1 à prendre effet. L’essai testera l’hypothèse selon laquelle de faibles doses de THIO administrées avant le traitement par inhibiteur de point de contrôle amélioreront et prolongeront la réponse immunitaire chez les patients atteints d’un CPNPC avancé qui n’ont pas répondu ou ont progressé après un traitement de première ligne contenant un inhibiteur de point de contrôle.

L’essai THIO-101 évaluera la sécurité, l’activité mécaniste et l’activation du système immunitaire de quatre niveaux de dose de THIO, chacun dans des bras séparés. L’efficacité de chaque bras de dosage sera ensuite évaluée davantage en fonction du taux de réponse globale (ORR), de la durée de la réponse (DoR), de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS). Des patients supplémentaires peuvent être recrutés pour une évaluation clinique plus approfondie dans l’un des bras THIO en fonction de l’innocuité et du bénéfice clinique. Chaque bras de l’essai recrutera jusqu’à 41 patients évaluables.

Le THIO (6-thio-dG, 6-thio-2′-désoxyguanosine) est une petite molécule potentiellement première de sa catégorie qui, à notre connaissance, est le seul agent de ciblage des télomères cancéreux actuellement en développement. On pense que le THIO cible sélectivement les cellules cancéreuses à télomérase positive, qui représentent plus de 85 % des cancers humains. Les données d’études précliniques ont montré que l’activité de THIO s’est avérée spécifique aux types de tumeurs avec une télomérase active, une enzyme silencieuse dans la plupart des cellules saines. Les études menées à ce jour ont également montré que la télomérase reconnaît le THIO et l’intègre sélectivement dans les télomères des cellules tumorales. Une fois incorporé, le THIO compromet la structure et la fonction des télomères, ce qui entraîne un «décapage» des extrémités chromosomiques, ce qui entraîne une mort rapide des cellules tumorales. De faibles doses de THIO, suivies d’un traitement anti-PD-L1 ou anti-PD1, ont complètement éliminé les tumeurs avancées dans les modèles précliniques et produit une mémoire immunitaire spécifique aux cellules cancéreuses, où le système immunitaire a continué d’être actif contre les cellules cancéreuses après une période prolongée périodes de temps, sans traitement supplémentaire. Ces résultats soutiennent l’hypothèse qui démontre comment le stress télomérique produit par THIO augmente la détection innée et l’immunité antitumorale adaptative, et fournit une justification solide pour combiner séquentiellement la thérapie ciblée sur les télomères avec l’immunothérapie. THIO est expérimental et n’a pas encore été approuvé pour une utilisation par les autorités réglementaires.

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer dans le monde. On estime qu’en 2020, plus de 2,2 millions de nouveaux cas ont été diagnostiqués dans le monde, dont 228 000 nouveaux cas aux États-Unis. Environ 85 % de tous les cancers du poumon sont des NSCLC et environ 80 % de ces cas sont positifs pour la télomérase. Alors que les immunothérapies ont transformé le traitement avancé du CPNPC ces dernières années, il reste un besoin important non satisfait d’optimiser le traitement des patients et d’offrir des options cliniques supplémentaires.

MAIA Biotechnology, Inc. est une société de thérapie ciblée et d’immuno-oncologie axée sur le développement et la commercialisation de médicaments potentiels de première classe dotés de nouveaux mécanismes d’action destinés à améliorer et à prolonger de manière significative la vie des personnes atteintes de cancer. Notre programme principal est THIO, un agent potentiel de ciblage des télomères cancéreux de première classe en développement clinique pour le traitement des cellules cancéreuses à télomérase positive. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.maiabiotech.com.

MAIA prévient que toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, contenues dans ce communiqué de presse, sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui peuvent faire en sorte que nos résultats, niveaux ou activités, performances ou réalisations réels ou ceux de notre industrie soient sensiblement différents de ceux anticipés par ces déclarations. L’utilisation de mots tels que « peut », « pourrait », « sera », « devrait », « pourrait », « s’attendre à », « planifier », « anticiper », « croire », « estimer », « projeter », « intention », « avenir », « potentiel » ou « continuer » et d’autres expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Cependant, l’absence de ces mots ne signifie pas que les déclarations ne sont pas prospectives. Par exemple, toutes les déclarations que nous faisons concernant (i) le lancement, le calendrier, les coûts, les progrès et les résultats de nos études précliniques et cliniques et de nos programmes de recherche et développement, (ii) notre capacité à faire progresser les produits candidats et à les mener à bien études, (iii) le calendrier ou la probabilité des dépôts et des approbations réglementaires, (iv) notre capacité à développer, fabriquer et commercialiser nos produits candidats et à améliorer le processus de fabrication, (v) le taux et le degré d’acceptation par le marché de nos produits candidats , (vi) la taille et le potentiel de croissance des marchés pour nos produits candidats et notre capacité à servir ces marchés, et (vii) nos attentes concernant notre capacité à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour nos produits candidats, sont prospectives. Toutes les déclarations prospectives sont basées sur des estimations, hypothèses et attentes actuelles de notre direction qui, bien que nous pensons être raisonnables, sont intrinsèquement incertaines. Toute déclaration prospective exprimant une attente ou une croyance quant à des événements futurs est exprimée de bonne foi et considérée comme raisonnable au moment où cette déclaration prospective est faite. Cependant, ces déclarations ne constituent pas des garanties d’événements futurs et sont soumises à des risques et incertitudes et à d’autres facteurs indépendants de notre volonté qui peuvent entraîner une différence substantielle entre les résultats réels et ceux exprimés dans toute déclaration prospective. Toute déclaration prospective ne vaut qu’à la date à laquelle elle a été faite. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si la loi l’exige. Dans ce communiqué, à moins que le contexte ne l’exige autrement, « MAIA », « Société », « nous », « nos » et « nos » font référence à MAIA Biotechnology, Inc. et ses filiales.

Titre connexe :
MAIA Biotechnology, Inc. : annonce un financement de 6,2 millions de dollars pour faire avancer des études d’immuno-oncologie ciblées

Ref: https://www.marketscreener.com