Shares of Novan (NOVN) – Get Report a sauté vendredi après que la biotechnologie a signalé des progrès dans un essai de phase 3 de ce qui serait le premier médicament approuvé pour traiter l’infection cutanée molluscum contagiosum.

L’étude clinique du SB206, un gel antiviral, est conçue pour traiter cette infection cutanée courante et contagieuse.

Elle affecte six millions de personnes aux États-Unis chaque année, avec la plus grande incidence chez les enfants âgés de 1 à 14 ans.

Les résultats de l’étude B-Simple4 sont une étape importante, a déclaré la directrice générale Paula Brown Stafford dans un communiqué.

“Les résultats d’innocuité et d’efficacité statistiquement significatifs nous donnent confiance alors que nous avançons dans la préparation” d’une nouvelle demande de médicament à la Food and Drug Administration pour potentiellement mettre le SB206 sur le marché, a poursuivi Stafford.

Pas tout à fait un tiers (32 %) des patients de l’étude ont vu une disparition totale de la maladie à la semaine 12, tandis que 43 % ont vu une disparition totale ou une lésion restante à ce stade.

Les données “démontrent que le SB206 peut être une option de traitement puissante pour raccourcir la durée de cette maladie contagieuse avec des lésions cutanées visibles qui inquiètent les parents et les soignants”, a déclaré Tomoko Maeda-Chubachi, vice-président senior de Novan.

Aucune thérapie approuvée par la FDA ne traite actuellement le molluscum contagiosum. Novan considère le médicament comme une thérapie topique, à domicile, appliquée par soi-même ou par le soignant, avec un bénéfice thérapeutique rapide.

Ref: https://www.thestreet.com