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Reuters

22 février 2021 à 11h56

3 min de lecture

PARIS (Reuters) – Sanofi et son partenaire britannique GSK ont annoncé lundi le début de la nouvelle étude de phase II de leur vaccin COVID-19, à la suite d’une première étude qui a montré de mauvais résultats chez les personnes âgées. </ " ces dernières semaines, nos équipes ont travaillé pour affiner la formulation des antigènes pour notre vaccin à protéines recombinantes, sur la base des leçons de notre première étude de phase I / II », a déclaré Thomas Triomphe, vice-président exécutif et directeur de Sanofi Pasteur.

“Nous sommes convaincus que notre candidat vaccin a un fort potentiel et les dernières données précliniques que nous avons reçues sont très encourageantes”, a-t-il ajouté dans un communiqué.

En décembre, Sanofi a annoncé que les résultats intermédiaires de l’étude de phase I / II du candidat vaccin développé avec GSK avait montré une réponse immunitaire «insuffisante» chez les personnes âgées, probablement en raison d’une concentration insuffisante d’antigènes.

Cela a contraint le groupe à démarrer une nouvelle étude clinique, et a entraîné un retard dans le programme de développement.

Lundi, le groupe a confirmé que si les résultats de l’essai de phase II sont positifs, l’essai de phase III devrait commencer au deuxième trimestre de 2021. Le vaccin devrait être disponible au quatrième trimestre de 2021.

Le candidat vaccin développé par Sanofi et GSK est basé sur la technologie utilisée par Sanofi contre la grippe saisonnière. Il est associé à un adjuvant développé par GSK, un produit destiné à stimuler ses effets.

La nouvelle étude de phase II sera menée chez des adultes de 18 ans et plus pour évaluer la sécurité, la réactogénicité et l’immunogénicité de deux injections à part 21 jours.

Selon Sanofi, trois doses différentes d’antigène en association avec une dose fixe d’adjuvant seront testées sur une population totale de 720 volontaires des États-Unis, du Honduras et du Panama.

Le groupe a également annoncé que Elle a commencé des recherches sur de nouvelles variantes du virus mondialement apparu, dont elle intégrera les résultats dans les prochaines phases du programme de développement de son vaccin développé avec GSK.

Sanofi travaille sur un autre vaccin candidat avec American Translate Bio utilisant la technologie de l’ARN messager. Les études de phase I / II avec ce vaccin devraient débuter au cours du premier trimestre.

Compte tenu du rôle de leader des concurrents confrontés à des difficultés de fabrication, Sanofi a accepté d’autoriser Pfizer-BioNTech à fabriquer et distribuer plus de 125 doses du vaccin COVID-19.

Il a signé un accord similaire avec Johnson & Johnson pour aider la société pharmaceutique américaine à fabriquer son vaccin.

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