Le cours de l’action d’Adverum Biotechnologies, Inc. (Nasdaq : ADVM) – une société de thérapie génique au stade clinique ciblant les besoins médicaux non satisfaits dans les maladies oculaires et rares – a augmenté de plus de 10 % avant la commercialisation aujourd’hui. Les investisseurs réagissent positivement à l’annonce par Adverum Biotechnologies de nouvelles données à long terme issues de l’essai clinique OPTIC de la thérapie génique par injection intravitréenne (IVT) unique en cabinet d’ADVM-022 chez des patients nécessitant des injections fréquentes d’anti-VEGF pour leurs problèmes néovasculaires ou humides liés à l’âge. dégénérescence maculaire (DMLA humide). Et les données d’innocuité et d’efficacité des patients suivis pendant 2 ans après l’injection sont présentées lors de la 54e réunion scientifique annuelle de la Retina Society à Chicago, Illinois.

Il s’agit des données clés d’efficacité (date limite du 16 juillet 2021) – 2 x 10^11 vg/dose oculaire (n=15), dont l’évaluation est prévue dans un futur essai de phase 2 :

— >50 % des patients (8/15) après un suivi médian de 1,7 ans sont restés totalement exempts de toute injection supplémentaire d’anti-VEGF

— Les niveaux d’expression d’aflibercept robustes continuent d’être maintenus pendant 2 ans après une seule injection d’ADVM-022

Il s’agit des données clés de sécurité (date limite du 16 juillet 2021) – 2 x 10^11 vg/œil (n=15) et 6 x 10^11 vg/œil (n=15) doses :

— Tous les événements indésirables oculaires (EI) liés à ADVM-022 étaient légers (81 %) à modérés (19 %) chez tous les patients atteints de DMLA humide dans OPTIC, et les patients ont atteint une période de suivi comprise entre 1 et 2 ans après traitement

— À la dose de 2 x 10^11 vg/œil, l’inflammation oculaire était minime et sensible aux collyres stéroïdiens

— Prévoyez de présenter les données INFINITY sur l’œdème maculaire diabétique (OMD) lors de la 39e réunion scientifique annuelle de l’American Society of Retina Specialists (ASRS) le samedi 9 octobre 2021 à 10 h 28 CT (11 h 28 HE). Comme indiqué précédemment, la société n’envisage plus de développer ADVM-022 en DME.

— Prévoyez de présenter un rappel des données OPTIC à l’ASRS le lundi 11 octobre 2021 à 8h50 CT (9h50 HE)

— Prévoyez de terminer l’analyse des données d’ici YE21 pour développer un protocole et solliciter les commentaires des investigateurs et des autorités réglementaires sur un essai clinique de phase 2 dans la DMLA humide afin d’évaluer les faibles doses (2 x 10^11 vg/œil et moins) d’ADVM-022 et une prophylaxie améliorée

— Prévoyez de présenter des données supplémentaires à long terme issues des études OPTIC et OPTIC Extension dans la DMLA humide

« Nous avons maintenant suivi tous les patients atteints de DMLA humide dans l’essai OPTIC pendant au moins un an, et dans certains cas au-delà de deux ans, après un traitement avec une seule injection intravitréenne en cabinet d’ADVM-022. Nous sommes très heureux d’annoncer que le profil d’innocuité prometteur et la durabilité de l’effet du traitement continuent d’être maintenus dans cette population de patients. Nous sommes ravis de voir que l’ADVM-022 a le potentiel d’étendre les avantages du traitement de quelques semaines à plusieurs années.

« Nous continuons d’analyser toutes les données des patients recevant ADVM-022 dans OPTIC et notre étude INFINITY dans l’œdème maculaire diabétique. Nous présenterons les données de ce dernier le 9 octobre lors de la réunion scientifique annuelle de l’American Society of Retina Specialists, suivie d’une présentation de rappel des données OPTIC le 11 octobre. Nous sommes impatients de terminer notre analyse des données de notre programme ADVM-022 pour rencontrer des enquêteurs et des régulateurs alors que nous définissons notre voie à suivre dans la DMLA humide. Nous prévoyons un essai de phase 2 pour évaluer les doses d’ADVM-022 à 2 x 10^11 et moins avec une prophylaxie améliorée, dans le but d’améliorer encore le profil d’innocuité d’ADVM-022 alors que nous visons à fournir cette nouvelle thérapie aux patients. “

« En tant que plus grand recruteur d’OPTIC, j’ai observé le potentiel de l’ADVM-022, une nouvelle thérapie génique intravitréenne, à réduire considérablement le fardeau du traitement pour mes patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge. Dans les dernières données de l’essai OPTIC, nous avons constaté un profil d’innocuité gérable, une expression robuste de l’aflibercept et des améliorations anatomiques soutenues 21 mois après une dose unique de 2 x 10^11 d’ADVM-022. J’ai hâte de continuer à contribuer aux futurs plans de développement de l’ADVM-022 chez les patients atteints de DMLA néovasculaire.

— Arshad M. Khanani, M.D., M.A., associé directeur et directeur de la recherche clinique, Sierra Eye Associates ; Professeur agrégé de clinique, Université du Nevada, Reno School of Medicine et membre du conseil consultatif scientifique d’Adverum

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